一次性使用乳房旋切活检针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用乳房旋切活检针

注册人名称：

国械注准20243011621

注册人住所：

苏州高新区嘉陵江路198号太湖光子科技园1幢-7-701

批准(备案)日期：

2024-09-20

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

一次性使用乳房旋切活检针由内针管、外针管、保护套、手柄、组织收集舱、真空导管、生理盐水导管、导针器组成。该产品以无菌状态提供，经钴60辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

该产品预期在影像学引导下，用于对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-29 注册人住所由:苏州市高新区昆仑山路189号科技城工业坊A区8号;注册人住所变更为:苏州高新区嘉陵江路198号太湖光子科技园1幢-7-701

生产地址：

苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层（委托生产）

型号规格：

RCP07FTS，RCP07TS，RCP07F，RCP07

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托企业：东劢医疗科技(苏州)有限公司;统一社会信用代码：91320505MA20FF98602024年9月20日同意更正注册人住所相关内容，2024年8月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+乳房旋切针省际联盟集中带量采购	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20243011621	RCP07	546.66
云南+乳房旋切针省际联盟集中带量采购	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20243011621	RCP07F	546.66
云南+乳房旋切针省际联盟集中带量采购	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20243011621	RCP07TS	546.66
云南+乳房旋切针省际联盟集中带量采购	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20243011621	RCP07FTS	546.66