一次性使用乳房旋切活检针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用乳房旋切活检针

注册人名称：

无锡安德医疗科技有限公司

国械注准20243011056

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号二层A区

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

产品由穿刺针刀头(刀尖、内刀管、外刀管、手柄、样本管理装置外壳、样本收集仓、样本收集格)和真空管套件(气路管夹、三通阀门、鲁尔接头、生理盐水管、真空管1、真空管2、真空桶接头、螺旋穿刺器、主机插板)组成。刀尖由05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成、内刀管由07Cr17Ni7Al材料制成和外刀管由06Cr19Ni10材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品预期(在影像学引导下)，对患者影像学检查(或触诊检查异常)的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号二层A区

型号规格：

ADMMT08Ⅱ、ADMMT10Ⅱ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20243011056	ADMMT10Ⅱ	3980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20243011056	ADMMT08Ⅱ	3980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20243011056	ADMMT10Ⅱ	3980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20243011056	ADMMT08Ⅱ	3980.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20243011056		3980.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20243011056	[ADMMT08Ⅱ]	3980.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20243011056	[ADMMT10Ⅱ]	3980.0000
云南+乳房旋切针省际联盟集中带量采购	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20243011056	ADMMT08Ⅱ	647.00
云南+乳房旋切针省际联盟集中带量采购	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20243011056	ADMMT10Ⅱ	647.00