一次性使用乳房旋切活检针-国械注准20243012167-器械数据

产品名称：

一次性使用乳房旋切活检针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243012167

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

一次性使用乳房旋切活检针由真空导管、冲洗导管、外针管、内针管、内针管刃部、针尖、保护套、导针器、冲洗管鲁尔接头、负压接头、采样网、采集箱体、壳体、外针转动轴和内针转动轴组成。该产品以无菌状态提供，经伽马射线辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品预期在影像学引导下，用于对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：