一次性使用乳房旋切活检针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用乳房旋切活检针

注册人名称：

重庆西山科技股份有限公司

国械注准20233011665

注册人住所：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）

批准(备案)日期：

2023-11-09

有效期至：

2028-11-08

结构及组成：

一次性使用乳房旋切活检针由保护套、刀尖、刀管、针座、主体、收集盒（含备用收集盒）、真空管、接头构成。刀尖由05Cr17Ni4Cu4Nb（SUS630）材料制成，刀管由06Cr19Ni10（SUS304）材料制成，针座由ABS（PA-757）材料制成，保护套由PE（951-050）材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品预期在影像学引导下，对患者影像学检查异常（或触诊检查异常）的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20233011665	7G	5400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20233011665	10G	5400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20233011665	12G	5400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20233011665	7G	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20233011665	7G	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20233011665	12G	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20233011665	10G	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20233011665	7G	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20233011665	7G	2850.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20233011665		5400.00