一次性使用乳房旋切活检针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用乳房旋切活检针

注册人名称：

重庆西山科技股份有限公司

国械注准20243012039

注册人住所：

重庆市两江新区康美街道康竹路2号

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

一次性使用乳房旋切活检针由保护套、刀片、刀管、主体、真空管组件构成；其中，主体由壳体、防堵套、传动组件、主体接头组成，真空管组件由管路安装盘、控制阀、接头和真空管组成。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品预期与兼容的主机配合使用(在影像学引导下)，对患者影像学检查(或触诊检查异常)的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-30 注册人住所由:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）; 载明生产地址由:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼;注册人住所变更为:重庆市两江新区康美街道康竹路2号; 载明生产地址变更为:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼；重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼

生产地址：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼；重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼

型号规格：

型号HJZM08A，规格8G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+乳房旋切针省际联盟集中带量采购	一次性使用乳房旋切活检针	国械注准20243012039	8G	880.00