金属锁定接骨板系统-国械注准20253131289-器械数据

产品名称：

金属锁定接骨板系统

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253131289

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

金属锁定接骨板系统由接骨螺钉和锁定接骨板组成，接骨螺钉分金属非锁定接骨螺钉、标准锁定接骨螺钉、万向锁定接骨螺钉、中空锁定螺钉和填塞钉。锁定接骨板选用GB/T 13810中规定的钛合金材料制造，材料牌号为TC4；接骨螺钉选用GB/T 13810中规定的钛合金材料制造，材料牌号为TC4ELI。产品表面有经过阳极氧化和不经过阳极氧化处理两种。阳极氧化类型为着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化。金属锁定接骨板系统分无菌和非无菌两种交付状态，无菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于四肢骨折内固定。

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

管理类别：

Ⅲ