转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20222400080

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-05-25

结构及组成：

试剂1（R1）\\n磷酸二氢钠（2～15）mmol\\/L\\n磷酸氢二钠（8～45）mmol\\/L\\n试剂2（R2）\\n羊抗人转铁蛋白多克隆抗体 (100～300)mL\\/L\\n校准品（校准品1～4 0.5mL×4）\\n转铁蛋白\\n质控品（水平1～2 1.0mL×2）\\n转铁蛋白\\n校准品、质控品标示值见说明书附页。\\n溯源性：本检测系统溯源至国际参考物质ERM-DA470K\\/IFCC。\\n不同批号试剂盒中试剂1、试剂2不能互换、混用。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中转铁蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1；\\n试剂1 60mL×1 试剂2 20mL×1；\\n试剂1 45mL×2 试剂2 15mL×2；\\n试剂1 48mL×4 试剂2 16mL×4；\\n试剂1 30mL×4 试剂2 10mL×4；\\n190测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n310测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×3\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n510测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n300测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n300测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。\\n校准品：校准1～4 0.5mLx6\\n质控品：水平1～2 1.0mL×2\\n水平1：1.0mL×1，水平2：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，避免冷冻，有效期为18个月。试剂开瓶上机后2℃～8℃避光可保存28天；校准品、质控品复溶后2℃～8℃密闭避光可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	川械注准20222400080	200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）（含校准品、质控品）	1283.0000
江西省+耗材挂网采购项目	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	川械注准20222400080	200测试×2\|盒（日立LST生化分析仪专用）（含校准品、质控品）	1833.0000
江西省+耗材挂网采购项目	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	川械注准20222400080	200测试×2\|盒（迈克生化分析仪专用）（含校准品、质控品）	1667.0000
江西省+耗材挂网采购项目	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	川械注准20222400080	试剂1 60mL×1 试剂2 20mL×1；（含校准品、质控品）	1600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	川械注准20222400080	试剂1 60mL×1 试剂2 20mL×1；（含校准品、质控品）	2080
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	川械注准20222400080	200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）（含校准品、质控品）	2200