医用重组胶原蛋白液-黔械注准20252140168-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白液

注册人名称：

百年合纵药业（贵州）有限公司

注册(备案)号：

黔械注准20252140168

注册人住所：

贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房

批准(备案)日期：

2025-08-29

有效期至：

2030-08-28

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、苯氧乙醇、甘油和纯化水组成。I型内包装为玻璃瓶；Ⅱ型内包装为聚乙烯瓶；产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后/植发等创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

无

生产地址：

贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房

型号规格：

型号：I型、Ⅱ型；规格：0.5ml、1ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/瓶。

管理类别：

Ⅱ