数字化摄影X射线系统-湘械注准20212060500-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线系统

注册人名称：

深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司

注册(备案)号：

湘械注准20212060500

注册人住所：

岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村（岳阳景达药业有限公司片剂车间）

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2026-04-14

结构及组成：

由高压发生器 Focus-12(适用于骁龙610、骁龙611、骁龙612、骁龙613);高压发生器Focus-13(适用于骁龙614、骁龙615、骁龙616、骁龙617)、X射线管组件 SDR 150/30/50-1(适用于骁龙 610 和骁龙 614);X射线管组件 E7252X(适用于骁龙 611 和骁龙 615)、X射线管组件Super-03(适用于骁龙612和骁龙616)、X射线管组件 E7254X(适用于骁龙 613)、X射线管E7242X(适用于骁龙617)、平板探测器Wiser-16、平板探测器Wiser-17、平板探测器Wiser-18、平板探测器Wiser-19、平板探测器AR-C4343W、平板探测器AR-C3543W、限束器C-10、机架S-20、图像采集工作站(型号:i-VisionDR)组成。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-05-09n变更内容：1、变更申请人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司湖南分公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司”。

生产地址：

岳阳经济开发区康润药业大楼一层DR车间

型号规格：

骁龙 610、骁龙 611、骁龙 612、骁龙 613、骁龙 614、骁龙 615、骁龙616、骁龙 617。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：