数字化摄影X射线系统-沪械注准20222060041-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线系统

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20222060041

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2022-03-21

有效期至：

2027-03-20

结构及组成：

产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字平板探测器、图像采集和处理工作站（含软件: Syngo XR, 发布版本：VA10）、悬吊支架、患者检查床、立式胸片架等组成。产品配置、附件和选配件信息见附页。

适用范围：

产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查，获得单幅X射线影像供临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品技术要求变化。;本文件与“沪械注准20222060041”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-11

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

YSIO X.pree (配置一、配置二、配置三、配置四)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：