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数字化摄影X射线系统

国产有效注册第二类

产品名称：

数字化摄影X射线系统

注册人名称：

深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司

湘械注准20212060497

注册人住所：

岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村（岳阳景达药业有限公司片剂车间）

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2026-04-14

结构及组成：

由高压发生器Focus-10（适用于青龙630、青龙631、青龙632）或Focus-11（适用于青龙633、青龙634、青龙635）、X射线管组件SDR 150/30/50-1（适用于青龙630和青龙633）或RAY-14_1（适用于青龙631、青龙634）或Super-13（适用于青龙632和青龙635）、平板探测器Wiser-09或Wiser-10或Wiser-11或CXDI-401G COMPACT或CXDI-401G Wireless或CXDI-701G Wireless、限束器CA-900或C-200、机架S-8100或S-8200、摄影床LWC-F或LWC-B或LWC-C、图像采集工作站（型号i-VisionDR）组成。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

变更情况：

变更时间：2022-05-09n变更内容：1、变更申请人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司湖南分公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司”。

生产地址：

岳阳经济开发区康润药业大楼一层DR车间

型号规格：

青龙630、青龙631、青龙632、青龙633、青龙634、青龙635

管理类别：

第二类