一次性使用切口保护套

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

苏械注准20212021594

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2022-01-04

有效期至：

2026-11-19

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为HPA（变高）和HPB（定高）两种型式；根据外环内径和置入环内径的不同共分为二十五种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-04注册人名称变更由“常州华森医疗器械有限公司”变更为“常州华森医疗器械股份有限公司”

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

HPA60/70-60/150、HPA70/80-70/150、HPA80/90-80/150、HPA100/110-100/150、HPA120/130-120/250、HPA150/160-150/250、HPA180/190-180/250、HPA200/210-200/250、HPA220/230-220/250、HPA250/260-250/250、HPA270/280-270/250、HPA280/290-280/250、HPA320/330-320/330；HPB40/30-15/25、HPB50/40-25/25、HPB50/60-25/5、HPB60/50-25/30、HPB60/60-25/25、HPB60/60-30/40、HPB70/60-35/50、HPB70/70-35/30、HPB70/70-35/40、HPB100/50-40/5、HPB100/120-60/50、HPB150/70-60/5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20212021594	HPA120/130-120/250	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20212021594	HPB60/50-25/30	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20212021594	HPA150/160-150/250	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20212021594	HPA280/290-280/250	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20212021594	HPB40/30-15/25	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20212021594	HPB150/70-6/5	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20212021594	HPB70/70-35/30	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20212021594	HPA200/210-200/250	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20212021594	HPA220/230-220/250	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20212021594	HPB60/60-30/40	850.0000