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一次性使用切口保护套

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

常州创捷微创医疗器械有限公司

苏械注准20182021643

注册人住所：

常州市新北区华山中路26号

批准(备案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2023-12-06

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外环、置入环、通道组成。根据外形结构分为QGB、QGD两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同又可分为33种规格。QGB型切口保护套由TPU材料制成，QGD型由硅胶材料制成。切口保护套各个使用连接应能承受10N的牵拉力，不脱开、不撕裂。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。

生产地址：

常州市新北区华山中路26号

型号规格：

QGB6070-60150、QGB8090-80150、QGB120130-120250、QGB150160-150250、QGB180190-180250、QGB200210-200250、QGB220230-220250、QGB250260-250250、QGB270280-270250、QGB320330-320250； QGD4030-1525、QGD4030-1530、QGD4030-1535、QGD5040-1535、QGD5040-2525、QGD5040-2530、QGD5040-2535、QGD6050-2525、QGD6050-255、QGD7060-355、QGD7070-3525、QGD7070-3530、QGD7070-3535、QGD7070-3540、QGD10050-355、QGD10080-6025、QGD10080-6040、QGD15070-605、QGD120100-6025、QGD120120-6025、QGD120100-6040、QGD120120-6040、QGD120100-6070。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。