雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
双能X射线骨密度仪
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
双能X射线骨密度仪
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20252060363
注册人住所：
上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室
批准(备案)日期：
2025-08-18
有效期至：
2030-08-17
结构及组成：
产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：X射线高压发生器、X射线管、限束器、探测器、激光器、患者床、日检体模。专用软件名称：FANA SOFTWARE，发布版本V1。
适用范围：
供医疗机构用于人体腰椎、股骨近端、前臂、全身部位的骨密度测量和分析，可用于体成分脂肪肌肉组织分析。骨密度测定结果与其他临床危险因素相结合用于评估骨折风险(不适用于PRIMUS P)。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路288号（委托生产）
型号规格：
PRIMUS-A、PRIMUS-E、PRIMUS-P
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
同类产品:
双能X射线骨密度仪
国食药监械(进)字2012第2301192号/Datex-Ohmeda,Inc. 有效期至：2016-03-30双能X射线骨密度仪
国食药监械(进)字2012第2301193号/Datex-Ohmeda,Inc. 有效期至：2016-03-30双能X射线骨密度仪
国食药监械(进)字2012第2301194号/Datex-Ohmeda,Inc. 有效期至：2016-03-30双能X射线骨密度仪
国食药监械(进)字2014第2303521号/MEDILINK SARL 有效期至：2019-07-10双能X射线骨密度仪
国食药监械(进)字2014第2313455号/OsteoSysCo.,Ltd. 有效期至：2019-07-10双能X射线骨密度仪
国械注进20152302120/Osteosys Co.,Ltd. 有效期至：2020-07-06双能X射线骨密度仪
国械注进20152302162/L′ACN L′ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L. 有效期至：2020-07-06双能X射线骨密度仪
国械注进20153302755/Norland at Swissray 有效期至：2020-09-07双能X射线骨密度仪
浙械注准20152300691/鑫高益医疗设备股份有限公司 有效期至：2020-09-10双能X射线骨密度仪
赣械注准20172300040/莱福医疗设备有限公司 有效期至：2022-02-03双能X射线骨密度仪
赣械注准20172060040/莱福医疗设备有限公司 有效期至：2026-09-01双能X射线骨密度仪
陕械注准20192060082/西安乐思医疗科技有限公司 有效期至：2029-10-11双能X射线骨密度仪
京械注准20232010415/北京通用电气华伦医疗设备有限公司 有效期至：2028-06-27双能X射线骨密度仪
苏械注准20212061451/淮安辛宇弘医疗科技有限公司 有效期至：2026-10-17双能X射线骨密度仪
京械注准20232060275/北京通用电气华伦医疗设备有限公司 有效期至：2028-04-27双能X射线骨密度仪
粤械注准20232060236/深圳市艾克瑞电气有限公司 有效期至：2028-02-06双能X射线骨密度仪
浙械注准20152060691/鑫高益医疗设备股份有限公司 有效期至：2025-12-06双能X射线骨密度仪
粤械注准20152061098/深圳市艾克瑞电气有限公司 有效期至：2025-07-15双能X射线骨密度仪
浙械注准20192060004/康达洲际医疗器械有限公司 有效期至：2024-01-03双能X射线骨密度仪
浙械注准20192060586/杭州远想医疗设备有限公司 有效期至：2024-10-27
