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一次性使用皮肤缝合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用皮肤缝合器

注册人名称：

广东百生医疗器械股份有限公司

粤械注准20182650171

注册人住所：

江门市新会区福盛路11号

批准(备案)日期：

2020-06-18

有效期至：

2028-01-30

结构及组成：

由外壳、手柄、推进器和缝合钉组成。

适用范围：

供医疗单位对患者实施皮肤缝合时一次性使用。

变更情况：

2022-06-06: 1、产品名称由“一次性使用皮肤缝合器及配件”变更为“一次性使用皮肤缝合器”。rn2、型号、规格由“缝合器：OBS-MH、OBS-MR、OBS-MW、OBS-FH、OBS-FR、OBS-FW；起钉器：OBS-A1、OBS-B1。”变更为“缝合器：OBS-MH、OBS-MR、OBS-MW、OBS-FH、OBS-FR、OBS-FW”。rn3、结构及组成由“由外壳、手柄、推进器、缝合钉和起钉器组成。”变更为“由外壳、手柄、推进器和缝合钉组成。”。rn4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

江门市新会区福盛路11号

型号规格：

缝合器：OBS-MH、OBS-MR、OBS-MW、OBS-FH、OBS-FR、OBS-FW

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182650171。