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肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20232400739
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2103-2室
2023-08-17
2028-08-16
产品由试剂卡、荧光微孔、样本稀释液、ID卡组成。1、试剂卡:由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑,依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线CK-MB单克隆抗体1和质控抗体;2、荧光微孔:标记有CK-MB单克隆抗体2的荧光微球;3、样本稀释液:0.01M磷酸盐(PBS)缓冲液;4、ID卡。
本试剂盒用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。
湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层(委托生产)
20人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒
试剂在4℃~30℃条件下保存,有效期为12个月,不可冷冻保存。试剂卡在打开独立包装封口后,应在30分钟内尽快使用。
第二类
受托生产企业名称:湖南迅卓实业有限公司
肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20162400867/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-06-02肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20202400071/上海一芯生物技术有限公司 有效期至:2025-03-01肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20222404058/武汉明德生物科技股份有限公司 有效期至:2027-11-08肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212400834/长沙优恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
豫械注准20212401916/河南沃迈生物科技有限公司 有效期至:2026-11-07肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20212400228/重庆安纳生生物工程有限公司 有效期至:2026-10-31肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212401634/湖南明德医疗器械有限公司 有效期至:2026-08-30肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
皖械注准20212400090/安徽恩禾生物技术有限公司 有效期至:2026-02-28肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
鲁械注准20232400186/山东朱氏药业集团有限公司 有效期至:2028-03-16