肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

皖械注准20212400090

注册人住所：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

结构及组成：

主要由测试卡、缓冲液和 ID 卡组成。测试卡由试纸条和卡壳组成，试纸条由样品垫、结合垫、NC 膜（C 线和 T 线）、吸水纸以及 PVC 板组成。结合垫含有荧光微球标记的 CK-MB 单克隆抗体；T 线含有 CK-MB 单克隆抗体；C 线含有羊抗鼠克隆抗体；ID 卡存储项目名称和标准曲线。

适用范围：

体外定量检测人全血、血清、血浆样本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

型号规格：

5 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒

产品储存条件及有效期：

于 4℃～30℃储存；有效期 18 个月。检测卡铝箔袋开封后，应在 60 分钟内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶检测试剂CK-MB(荧光免疫层析法)	皖械注准20212400090	25人份\|盒	1310.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20212400090	25人份/盒	1310.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20212400090	25人份/盒	1310.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20212400090	25人份/盒	1310.00