肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-鲁械注准20232400186-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

山东朱氏药业集团有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232400186

注册人住所：

单县开发区樊楼路南

批准(备案)日期：

2023-04-19

有效期至：

2028-03-16

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂由检测卡、标曲卡、说明书及合格证组成。检测卡由试纸条、塑料卡、干燥剂、铝箔袋组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光垫（标记肌酸激酶同工酶单克隆抗体（1.5mg\\/mL））、PVC板组成。硝酸纤维素膜C线包被羊抗兔多抗（1.5mg\\/mL），T线包被肌酸激酶同工酶单克隆抗体（1.5mg\\/mL）。标曲卡含有标曲线。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血清、血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB )的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

型号规格：

20人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒和100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于（4℃～30℃），有效期24个月。检测卡铝箔袋开封后，检测卡应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：