肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-沪械注准20242400459-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242400459

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室

批准(备案)日期：

2024-12-29

有效期至：

2029-12-28

结构及组成：

试剂片：CK-MB单克隆抗体(标记)、CK-MB单克隆抗体(包被)、DNP-BSA(标记)、兔抗DNP(包被)；二维码：含定标曲线。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测全血和血浆中肌酸激酶同工酶的浓度，作体外辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室,上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室

型号规格：

50人份/盒；75人份/盒；100人份/盒；150人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~25℃避光保存，不得使其冻结，产品有效期为15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：