一次性使用精密过滤输液器-国械注准20223140817-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223140817

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（带空气过滤器和塞子的进气口、空气过滤膜）、管路、滴管、滴斗、排气柱、流量调节器、三通无针加药件、药液过滤器、止流夹、外圆锥接头、接头保护帽、静脉输液针（选配）组成，静脉输液针由连接座、保护套、针管、针柄和软管组成，产品带有自动排气功能，药液过滤器带有止液功能，药液过滤器标称孔径有：2.0μm、5.0μm，输液管路为双层构造，外层材质为聚氯乙烯（增塑剂TOTM）、内层材质为聚氨酯（TPU）。产品由聚氯乙烯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、不锈钢和医用硅油等材料制造。其他材料详见产品技术要求。

适用范围：

适用于临床需要对药液进行精密过滤的患者静脉输液使用。只能用于重力输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

产品型号IS-PF-2.0、IS-PF-2.0-N、IS-PF-5.0、IS-PF-5.0-N产品规格0.45×15RWLB、0.45×18RWLB、0.45×20RWLB、0.45×23RWLB、0.45×25RWLB、0.5×15RWLB、0.5×18RWLB、0.5×20RWLB、0.5×23RWLB、0.5×25RWLB、0.55×15RWLB、0.55×18RWLB、0.55×20RWLB、0.55×23RWLB、0.55×25RWLB、0.6×15TWLB、0.6×18TWLB、0.6×20TWLB、0.6×23TWLB、0.6×25TWLB、0.7×15TWLB、0.7×18TWLB、0.7×20TWLB、0.7×23TWLB、0.7×25TWLB、0.8×15TWLB、0.8×18TWLB、0.8×20TWLB、0.8×23TWLB、0.8×25TWLB、0.9×15TWLB、0.9×18TWLB、0.9×20TWLB、0.9×23TWLB、0.9×25TWLB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：