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一次性使用密闭式吸痰管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用密闭式吸痰管

注册人名称：

邯郸峰辰翰医疗器械科技有限公司

冀械注准20232080244

注册人住所：

邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东

批准(备案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

标准型由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽及分离卡组成；\\r\\n长效A型由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、推板、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽及分离卡组成；\\r\\n长效B型由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、旋转开关、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽及分离卡组成。\\r\\n吸痰管、冲洗口接头、连接管、单向阀A、单向阀B（阀帽及单向阀壳部分）、吸引口帽采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯（PVC）材质制成，头部主体、头部穿管接头、尾部开关主体、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、推板外壳、鲁尔帽、锁模扣、透明接头、分离卡及接管接头由聚碳酸酯（PC）材质制成，旋转接头A、旋转接头B、推板滑板阀芯、旋转开关采用符合YY\\/T0242-2007（PP）的聚丙烯树脂制成，硅胶密封垫由硅橡胶材质制成，PU薄膜由聚氨酯（TPU）材质制成，弹簧A、弹簧B采用制造医疗器械用不锈钢304(牌号06Cr19Ni10)材质制成。

适用范围：

可与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液用。

生产地址：

邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东

型号规格：

型号：标准型、长效型A型、长效型B型。\\r\\n规格：2.0mm（6Fr）、2.67mm（8Fr）、3.33mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.67mm（14Fr）、5.33mm（16Fr）。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：冀械注准20182080273