导丝-浙械注准20252031475-器械数据

产品名称：

导丝

注册人名称：

泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252031475

注册人住所：

浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

2030-06-24

结构及组成：

该产品由导丝和插入器组成，其中导丝由内芯、管状容器组成。内芯的材料为镍钛合金，具有两层涂层，底涂层材料为含钨的聚氨酯，第二涂层为甲基乙烯基醚无水马来酸共聚物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗中将导管等引导到某个特定部位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5

型号规格：

RFCGA18153、RFCGA18183、RFCGA18263、RFCGA18303、RFCGA25153、RFCGA25183、RFCGA25263、RFCGA32153、RFCGA32183、RFCGA32263、RFCGA32303、RFCGA35083、RFCGA35153、RFCGA35183、RFCGA35263、RFCGA35303、RFCGA38153、RFCGA38183、RFCGA38263、RFCGA38303、RFCGS18153、RFCGS18183、RFCGS18263、RFCGS25153、RFCGS25183、RFCGS25263、RFCGS32153、RFCGS32183、RFCGS32263、RFCGS35153、RFCGS35183、RFCGS35263、RFCGS35303、RFCGS38153、RFCGS38183、RFCPA18183、RFCPA18263、RFCPA25153、RFCPA25183、RFCPA25263、RFCPA32153、RFCPA32183、RFCPA35083、RFCPA35153、RFCPA35183、RFCPA35263、RFCPA38153、RFCPA38183、RFCPA38263、RFCPS35153、RFCPS35183、RFCPS35263、RFCPS38153

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：