一次性使用血管内超声诊断导管-国械注准20243061726-器械数据

产品名称：

一次性使用血管内超声诊断导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243061726

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路887弄77-78号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

一次性使用血管内超声诊断导管由成像导管、手术配件组成。手术配件包括10cm3 (cc)注射器和3cm3(cc)注射器；三通和压力延长管。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与深圳开立医疗科技股份有限公司生产的血管内超声诊断设备(型号：V10，软件版本V1.0)配合，用于对需要开展冠状动脉介入治疗的患者进行冠状动脉血管内超声成像检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路887 弄77-78 号楼2 楼

型号规格：

CU-S035014B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：