一次性使用血管内超声诊断导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血管内超声诊断导管

注册人名称：

国械注准20233061838

注册人住所：

昆山开发区章基路135号加速器4号辅楼301室

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

结构及组成：

一次性使用血管内超声诊断导管由一次性使用成像导管和配套附件组成。一次性使用成像导管为应用部分，由成像组件、导管体组件组成。配套附件包含导管配件包（3mL注射器、10mL注射器、延长管）和无菌隔离袋。一次性使用成像导管、导管配件包、无菌隔离袋分别包装于3个无菌初包装中。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与上海博动医疗科技股份有限公司生产的血管内超声诊断仪（型号：AngioPlus IVUS，软件发布版本：1）配合使用，用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

昆山开发区章基路135号加速器4号辅楼301室

型号规格：

D01-50

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内超声诊断导管	国械注准20233061838	D01-50	4568.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	一次性使用血管内超声诊断导管	国械注准20233061838	D01-50	4568