一次性使用血管内超声诊断导管-国械注准20243062034-器械数据

产品名称：

一次性使用血管内超声诊断导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243062034

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-86号银星智界三期3号楼501

批准(备案)日期：

2024-10-16

有效期至：

2029-10-15

结构及组成：

一次性使用血管内超声诊断导管由血管内超声诊断导管及其附件组成。其中，血管内诊断导管由外鞘组件和内核组件(含超声换能器)组成，附件包含3 mL和10 mL一次性使用注射器、延长管套件。

适用范围：

在医疗机构中，与本公司生产的血管内超声诊断设备(型号：MI-330、MI-320、MI-310；软件发布版本：MI_A10)配合使用，用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道观光路1301-86号银星科技园银星智界三期3号楼4层和5层

型号规格：

MI-W0002

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：