乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153401098

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-05-29

有效期至：

2025-05-28

结构及组成：

包被板条、标准品S0、标准品S1、标准品S2、标准品S3、标准品S4、标准品S5、酶结合物、浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、封板膜。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。

变更情况：

2020-09-24 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153401098	96人份\|盒	1632.0000
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153401098	48人份\|盒	816.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153401098	48人份/盒	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153401098	96人份/盒	1440.0000