乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401081

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

包被板、样品稀释液、酶结合物、阴性对照、阳性对照、发光底物A、发光底物B、固体洗液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性测定人血清和/或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒、288人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒储存于2～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第三类