鼻窦球囊导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

鼻窦球囊导管

注册人名称：

苏州莱诺医疗器械有限公司联系电话（12）邮箱（4）官方网站

苏械注准20222141694

注册人住所：

苏州市高新区科技城富春江路188号8号楼601室

批准(备案)日期：

2025-12-05

有效期至：

2027-08-24

结构及组成：

鼻窦球囊导管由鼻窦球囊导管和鼻窦冲洗导管组成，其中鼻窦球囊导管由球囊、内管、外管、显影环、不锈钢管和管座组成，鼻窦冲洗导管由冲洗管和管座组成，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床鼻窦的扩张和冲洗。

变更情况：

2025-12-05生产地址变更由“苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室”变更为“苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室,苏州市高新区科技城富春江路188号8号楼601室,苏州市虎丘区通安镇同心路89号二号厂房五楼504-506室（仓储用地）”注册人住所变更由“苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室”变更为“苏州市高新区科技城富春江路188号8号楼601室”

生产地址：

苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室, 苏州市高新区科技城富春江路188号8号楼601室, 苏州市虎丘区通安镇同心路89号二号厂房五楼504-506室（仓储用地）

型号规格：

FLBC-0516、FLBC-0524、FLBC-0616、FLBC-0624、FLBC-0716、FLBC-0724

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222141694”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	鼻窦球囊导管	苏械注准20222141694	FLBC-0724	9000.0000

鼻窦球囊导管

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

联系电话
(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)