糖化血红蛋白校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

糖化血红蛋白校准品

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司联系电话（15）邮箱（8）官方网站

粤械注准20262400105

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2026-01-21

有效期至：

2031-01-20

结构及组成：

主要成分为糖化血红蛋白(人血)，异噻唑啉酮(防腐剂)组成。

适用范围：

本产品与深圳市帝迈生物技术有限公司的糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)配合使用，用于糖化血红蛋白检测项目的校准。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

4×0.5mL(校准品1、校准品2、校准品3、校准品4)(REF号：XQ-0095-10)； 4×1.0mL(校准品1、校准品2、校准品3、校准品4)(REF号：XQ-0095-09)。

产品储存条件及有效期：

校准品在2℃～8℃保存，有效期为12个月。开瓶复溶后2~8℃环境下有效期为7天，-20℃冷冻有效期为90天(不可反复冻融)。

管理类别：

Ⅱ