雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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超高分子量聚乙烯缝线
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
超高分子量聚乙烯缝线
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20232024601
注册人住所：
武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）
批准(备案)日期：
2023-10-25
有效期至：
2028-10-24
结构及组成：
超高分子量聚乙烯缝线产品（简称聚乙烯缝线）由缝线和缝合针（不带针型号无缝合针）组成，缝线材质为超高分子量聚乙烯，缝线为多股编织线，颜色为白色，未染色，表面带有涂层，涂层材质为硅蜡；缝合针材质为医用不锈钢，牌号为12Cr18Ni9。聚乙烯缝线产品按缝合针数量分为不带针、单针和双针三种，缝合针与缝线的连接采用物理连接。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围：
用于软组织、器官和\\/或皮肤的缝合。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
无
生产地址：
武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）
型号规格：
超高分子量聚乙烯缝线产品中缝线规格为4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5、6，长度为20、50、70、90、130、150、350、500cm，颜色为白色，带针或者是不带针，配套缝合针按形式分为圆针、三角针、反三角针、铲针及钻石针，每种形式均包含无眼针、普通孔两种针孔，包含1\\/4弧、3\\/8 弧、1\\/2 弧三种弧形。无眼针型号规格表述为“针形 弧形·直径×弦长”；普通针型号规格表述为“针形 弧形C·直径×弦长”，其中直径按数值的10 倍取整，弦长直接取整。直径数值范围为0.2-1.3mm（每隔0.1mm一个规格），弦长数值范围为4-70mm（每隔1mm一个规格）。产品的型号规格见附表。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 超高分子量聚乙烯缝线 | 鄂械注准20232024601 | FXH0004（FXH：超高分子量聚乙烯缝线代码；0：缝线为白色不带针；00：缝线规格是0；4：缝线线长90cm) | 609.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 超高分子量聚乙烯缝线 | 鄂械注准20232024601 | FXH2303(FXH：超高分子量聚乙烯缝线代码；2：缝线为白色双针；30：缝线规格是3-0；3：缝线线长70cm) | 4000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 超高分子量聚乙烯缝线 | 鄂械注准20232024601 | FXH1033(FXH：超高分子量聚乙烯缝线代码；1：缝线为白色单针；03：缝线规格是3；3：缝线线长70cm) | 3800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 超高分子量聚乙烯缝线 | 鄂械注准20232024601 | FXH2033(FXH：超高分子量聚乙烯缝线代码；2：缝线为白色双针；03：缝线规格是3；3：缝线线长70cm) | 4200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 超高分子量聚乙烯缝线 | 鄂械注准20232024601 | FXH1203(FXH：超高分子量聚乙烯缝线代码；1：缝线为白色单针；20：缝线规格是2-0；3：缝线线长70cm) | 3500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 超高分子量聚乙烯缝线 | 鄂械注准20232024601 | FXH2203(FXH：超高分子量聚乙烯缝线代码；2：缝线为白色双针；20：缝线规格是2-0；3：缝线线长70cm) | 4000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 超高分子量聚乙烯缝线 | 鄂械注准20232024601 | FXH2023(FXH：超高分子量聚乙烯缝线代码；2：缝线为白色双针；02：缝线规格是2；3：缝线线长70cm) | 4000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 超高分子量聚乙烯缝线 | 鄂械注准20232024601 | FXH2003(FXH：超高分子量聚乙烯缝线代码；2：缝线为白色双针；00：缝线规格是0；3：缝线线长70cm) | 4000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 超高分子量聚乙烯缝线 | 鄂械注准20232024601 | FXH1013(FXH：超高分子量聚乙烯缝线代码；1：缝线为白色单针；01：缝线规格是1；3：缝线线长70cm) | 3500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 超高分子量聚乙烯缝线 | 鄂械注准20232024601 | FXH2013(FXH：超高分子量聚乙烯缝线代码；2：缝线为白色双针；01：缝线规格是1；3：缝线线长70cm) | 4000.0000 |
