雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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超高分子量聚乙烯缝线
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
超高分子量聚乙烯缝线
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20213130366
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018
批准(备案)日期：
2021-05-25
有效期至：
2026-05-24
结构及组成：
该产品包括缝线和带针缝线。缝线分为圆线和扁线，采用超高分子量聚乙烯纱线编织而成，分为白线、蓝线和白蓝线，蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝。缝合针由符合ASTM F899-12的S30200不锈钢制成。环氧乙烷灭菌包装，有效期5年。
适用范围：
与同企业已上市聚醚醚酮带线锚钉配合，适用于肌腱、韧带的修复固定及重建术，软组织与骨的连接固定。如：肩、肘、膝、髋、指、腕、踝、趾关节肌腱、韧带的连接固定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+阳光采购 | 超高分子量聚乙烯缝线UHT | 国械注准20213130366 | 4mm 750mm（白色） | 4500.0 |
| 新疆+阳光采购 | 超高分子量聚乙烯缝线SC | 国械注准20213130366 | 2-0 950mm （白色） | 2300.0 |
| 新疆+阳光采购 | 超高分子量聚乙烯缝线SR1 | 国械注准20213130366 | 2 550mm（蓝）圆形 直形A 8.0×70 | 3500.0 |
| 新疆+阳光采购 | 超高分子量聚乙烯缝线UHT | 国械注准20213130366 | 4mm 750mm（蓝白） | 4500.0 |
| 新疆+阳光采购 | 超高分子量聚乙烯缝线UHT | 国械注准20213130366 | 1mm 750mm（蓝色） | 4500.0 |
| 新疆+阳光采购 | 超高分子量聚乙烯缝线SC | 国械注准20213130366 | 2 950mm （蓝白） | 2300.0 |
| 新疆+阳光采购 | 超高分子量聚乙烯缝线SC | 国械注准20213130366 | 0 950mm （蓝色） | 2300.0 |
| 新疆+阳光采购 | 超高分子量聚乙烯缝线SR1 | 国械注准20213130366 | 2 550mm（白）圆形 直形A 8.0×70 | 3500.0 |
| 新疆+阳光采购 | 超高分子量聚乙烯缝线SC | 国械注准20213130366 | 2-0 950mm （蓝白） | 2300.0 |
| 新疆+阳光采购 | 超高分子量聚乙烯缝线SC | 国械注准20213130366 | 2-0 950mm （蓝色） | 2300.0 |
