超高分子量聚乙烯缝线

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

超高分子量聚乙烯缝线

注册人名称：

北京市富乐科技开发有限公司

国械注准20253132633

注册人住所：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

结构及组成：

产品包括缝线和带针缝线。缝线分为Ⅰ型缝线和Ⅱ型缝线，采用符合YY/T 1431的超高分子量聚乙烯纱线编织而成。缝线颜色分为白色、蓝白色和蓝色，蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝。缝针由符合GB/T 4240的30Cr13或40Cr13或12Cr18Ni9或符合GB 4234.1的锻造不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围：

与同企业已上市产品(锚钉)配合使用，适用于肌腱、韧带的修复固定及重建术，骨与软组织的连接固定。

生产地址：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

管理类别：

Ⅲ