β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152401054

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液 100mmolL、β-羟丁酸脱氢酶 2KUL；试剂2：辅酶I （NAD+） 2.5mmolL、草酸盐 20mmolL；校准品：甘氨酸（Gly）缓冲液基质 0.05molL、β-羟丁酸 1.13 mmolL；质控品：人血清基质＞70%、 β-羟丁酸水平1：0.28±0.04 mmolL、水平2：1.19±0.18 mmolL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中β-羟丁酸（β-Hb）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1: 1×60mL、试剂2: 1×20mL 试剂1: 1×60mL、试剂2: 1×15mL 试剂1: 2×60mL、试剂2: 2×15mL 试剂1: 1×50mL、试剂2: 1×50mL 试剂1: 1×50mL、试剂2: 1×8.5mL 试剂1: 1×105mL、试剂2: 10×10mL 试剂1: 10×50mL、试剂2: 10×50mL 试剂1: 3×20mL、试剂2: 1×20mL 试剂1: 3×60mL、试剂2: 3×20mL 试剂1: 24×4.2mL、试剂2: 12×2.9mL 试剂1: 24×3.8mL、试剂2: 12×2.6mL 试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL 试剂1:1×20mL、试剂2:1×5mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:6×3.8mL 试剂1:16×3.8mL、试剂2:4×3.8mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL 300测试盒（试剂1:1×57mL、试剂2:1×19mL）试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL 试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mL 试剂1:12×3.8mL、试剂2:6&am

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152401054	350测试（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	2880.0000
江西省+动态第40批	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152401054	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	1309.5000
江西省+动态第40批	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152401054	350测试（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	2200.0000
江西省+动态第40批	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152401054	试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL	1089.2800
江西省+动态第40批	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152401054	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	731.2000
江西省+动态第40批	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152401054	校准品：1×2ml	170.0000
江西省+动态第40批	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152401054	试剂1:24×4.2mL、试剂2:12×2.9mL	2542.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152401054	试剂1: 1×60mL、试剂2: 1×20mL	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152401054	试剂1: 3×20mL、试剂2: 1×20mL	2320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152401054	试剂1: 24×4.2mL、试剂2: 12×2.9mL	2711.9972