待测物清洗液-粤深械备20210639-器械数据

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

深圳天辰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210639

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

结构及组成：

R2 : 柠檬酸、PC300、Tween-20。R3 : 次氯酸钠、PC300、Tween-20。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的碱性磷酸酶化学发光法方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年2月8日：主要组成成分由“R2 : 柠檬酸、防腐剂、表面活性剂。 R3 : 次氯酸钠、防腐剂、表面活性剂”变更为“R2 : 柠檬酸、PC300、表面活性剂。 R3 : 次氯酸钠、PC300、表面活性剂”。；2024年7月8日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；主要组成成分由“R2 : 柠檬酸、PC300、表面活性剂。 R3 : 次氯酸钠、PC300、表面活性剂”变更为“R2 : 柠檬酸、PC300、Tween-20。 R3 : 次氯酸钠、PC300、Tween-20”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的碱性磷酸酶化学发光法方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼

型号规格：

R2: 6 mL；R3: 6 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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