无创呼吸机-国械注准20243080753-器械数据

产品名称：

无创呼吸机

注册人名称：

湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243080753

注册人住所：

长沙高新开发区东方红街道科盛路6号

批准(备案)日期：

2024-04-24

有效期至：

2029-04-23

结构及组成：

产品由主机、电源线、氧浓度传感器、脉搏血氧饱和度传感器(选配)和落地台车组成。

适用范围：

本产品预期在医疗机构内使用，用于对具备自主呼吸的儿童患者及成人患者进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格获得授权的医务人员进行操作。

变更情况：

2024-05-14 注册人住所由:长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101;注册人住所变更为:长沙高新开发区东方红街道科盛路6号 2024-07-23 载明生产地址由:长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101、东三楼301、北二楼201、2楼201-8、南一楼102、6楼603;载明生产地址变更为:长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101、东三楼301、北二楼201、2楼201-8、南一楼102、6楼603；长沙高新开发区东方红街道科盛路6号 2024-10-14 载明生产地址由:长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101、东三楼301、北二楼201、2楼201-8、南一楼102、6楼603；长沙高新开发区东方红街道科盛路6号;载明生产地址变更为:长沙高新开发区东方红街道科盛路6号

生产地址：

长沙高新开发区东方红街道科盛路6号

型号规格：

T900、T900K、T900H、T900C

管理类别：

Ⅲ