股骨柄-国食药监械(准)字2010第3460090号-器械数据

产品名称：

股骨柄

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3460090号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路12号

批准(备案)日期：

2010-01-20

有效期至：

2014-01-19

结构及组成：

该产品为非骨水泥固定型股骨柄,是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分。股骨柄采用铸造钴铬钼合金材料制造,柄身表面近端为鱼鳞纹,中近端表面喷涂羟基磷灰石,远端为抛光面,Y表示有肩托,W表示无肩托。该产品一次性使用,以无菌或非无菌状态提供,其中无菌产品经钴60辐照灭菌。

适用范围：

该产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋或半髋关节置换。在实施人工关节置换术时,须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用,组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头+双极头或股骨柄+单极头)假体。

产品标准编号：

YZB/国 1517-2009《股骨柄》

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路12号