股骨柄-国食药监械(准)字2011第3460009号-器械数据

产品名称：

股骨柄

注册人名称：

北京蒙太因医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460009号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路12号

批准(备案)日期：

2011-01-06

有效期至：

2015-01-05

结构及组成：

该产品为骨水泥固定型股骨柄,是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分,在实施人工关节置换术时,须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用,组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头(TS型)+双极头或股骨柄+单极头)假体。产品一次性使用,分灭菌和非灭菌两种包装,无菌产品经Co60辐照灭菌。

适用范围：

该产品与骨水泥配合使用,适用于全髋和部分髋关节置换。

产品标准编号：

YZB/国 3992-2010 《股骨柄》

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路12号