股骨柄-国食药监械(进)字2013第3461438号-器械数据

产品名称：

股骨柄

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3461438号

注册人住所：

Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE)

批准(备案)日期：

2013-04-09

有效期至：

2017-04-08

结构及组成：

该产品由符合ISO5832-3标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金材料制造,表面有化学成分符合ISO5832-2标准要求的纯钛材料制成的喷浆涂层,灭菌包装。

适用范围：

该产品主要用于重建部分或全部关节组织,减少患者疼痛,使患者关节能够进行适当的活动。与同一系统股骨头组件配合。

代理公司：

上海利马医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1486号1号楼505室

变更情况：

“代理人名称:上海利马医疗器械有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1486号1号楼505室”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。

生产地址：

Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE)