动态心电记录仪-桂械注准20242070378-器械数据

产品名称：

动态心电记录仪

注册人名称：

广西雅斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242070378

注册人住所：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层

批准(备案)日期：

2025-04-30

有效期至：

2029-11-19

结构及组成：

产品由心电记录仪主机、心电导联线、心电电极、动态心电分析软件、检测助手组成。

适用范围：

供医疗单位对患者进行24h动态心电信号记录用。

变更情况：

2025年02月28日注册人生产地址由“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层301（委托生产）”变更为“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层”。2025年04月30日注册人住所由“广西中马钦州产业园区中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层303”变更为“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层”。

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层

型号规格：

YS-101D、YS-102D。

管理类别：

Ⅱ