谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

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沪械注准20212400043

上海市浦东新区紫萍路908弄18号二层

2026-02-03

2031-01-17

R1：磷酸缓冲液、氧化谷胱甘肽R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原辅酶II四钠盐校准品：谷胱甘肽还原酶质控品：谷胱甘肽还原酶

本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶的活性，做辅助诊断用

1、产品注册证变更包装规格，详见附件1（共1页）。2、产品技术要求变更规格及其他文字性变更，详见附件2（共2页）。3、产品说明书变更包装规格，详见附件3（共1页）。;本文件与“沪械注准20212400043”注册证共同使用。;2024-07-11,生产地址变更为：1.上海市浦东新区建韵路638弄2幢2楼2.上海市浦东新区紫萍路908弄18号楼二层、三层B区;本文件与“沪械注准20212400043”医疗器械注册证共同使用。;2025-10-15,注册人住所变更为：上海市浦东新区紫萍路908弄18号二层。生产地址变更为：1.上海市浦东新区紫萍路908弄18号楼二层、三层B区;本文件与“沪械注准20212400043”医疗器械注册证共同使用。;2026-02-03

上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼

试剂1(R1)：1×50 mL、试剂2(R2)：1×10 mL；试剂1(R1)：1×70 mL、试剂2(R2)：1×14 mL；试剂1(R1)：2×37.5 mL、试剂2(R2)：1×15 mL；试剂1(R1)：2×50 mL、试剂2(R2)：2×10 mL；试剂1(R1)：3×50 mL、试剂2(R2)：2×15 mL；试剂1(R1)：4×50 mL、试剂2(R2)：2×20 mL；校准品(选配)：1×1 mL；质控品(选配)：1×1 mL。

1. 试剂在2℃～8℃密闭保存，可稳定至有效期，有效期12个月。2. 试剂开封后在试剂仓内，可稳定28天。3. 校准品、质控品在2～8℃密闭保存，可稳定至有效期，有效期12个月。4. 校准品、质控品开瓶后在2～8℃密闭保存，可稳定30天以上

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