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谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

注册人名称：

上海原科实业发展有限公司

沪械注准20212400043

注册人住所：

上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼

批准(备案)日期：

2021-01-18

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

R1：磷酸缓冲液、氧化谷胱甘肽；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原辅酶II四钠盐；校准品：谷胱甘肽还原酶；质控品：谷胱甘肽还原酶。

适用范围：

本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶的活性，做辅助诊断用。

生产地址：

上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼

型号规格：

试剂1（R1）：1×50 mL、试剂2（R2）：1×10 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL；\\n试剂1（R1）：1×50 mL、试剂2（R2）：1×10 mL；\\n试剂1（R1）：1×70 mL、试剂2（R2）：1×14 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL；\\n试剂1（R1）：1×70 mL、试剂2（R2）：1×14 mL；\\n试剂1（R1）：2×37.5 mL、试剂2（R2）：1×15 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL；\\n试剂1（R1）：2×37.5 mL、试剂2（R2）：1×15 mL；\\n试剂1（R1）：2×50 mL、试剂2（R2）：2×10 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL；\\n试剂1（R1）：2×50 mL、试剂2（R2）：2×10 mL；\\n试剂1（R1）：3×50 mL、试剂2（R2）：2×15 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL；\\n试剂1（R1）：3×50 mL、试剂2（R2）：2×15 mL；\\n试剂1（R1）：4×50 mL、试剂2（R2）：2×20 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL；\\n试剂1（R1）：4×50 mL、试剂2（R2）：2×20 mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃～8℃密闭保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n2. 试剂开封后在试剂仓内，可稳定28天。\\r\\n3. 校准品、质控品在2～8℃密闭保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n4. 校准品、质控品开瓶后在2～8℃密闭保存，可稳定30天以上

管理类别：

第二类