谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南透景生命科技有限公司

湘械注准20222400144

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园第8栋2楼208号

批准(备案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-01-25

结构及组成：

本产品由R1、R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。R1：250mmol/L磷酸缓冲液、2mmol/L谷胱甘肽；R2：250mmol/L 磷酸缓冲液、1.3mmol/L还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADPH）；校准品：谷胱甘肽还原酶见标示值；质控品：谷胱甘肽还原酶见标示值。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶（GR）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-15n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县星沙街道开元东路95号华润置地广场二期15栋1321号”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋

型号规格：

规格1：R1：1×50mL，R2：1×10mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格2：R1：1×50mL，R2：1×10mL；规格3：R1：1×60mL，R2：1×12mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格4：R1：1×60mL，R2：1×12mL；规格5：R1：2×60mL，R2：2×12mL，校准品：1×1.0mL,质控品：2×1.0mL；规格6：R1：2×60mL，R2：2×12mL；规格7：R1：3×60mL，R2：1×36mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格8：R1：3×60mL，R2：1×36mL；规格9：R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格10：R1：2×400测试，R2：2×400测试；规格11：R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格12：R1：4×400测试，R2：4×400测试。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存可稳定12个月。上机自首次开瓶在5-15℃的试剂仓中可稳定使用28天。校准品、质控品首次开封后，在2～8℃保存可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	湘械注准20222400144	试剂1：2×400测试，试剂2：2×400测试，校准品：1×1mL，质控品：2×1.0mL	3312.0000
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	湘械注准20222400144	R1：2×60mL，R2：2×12mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL	2342.8800