谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）-粤械注准20242400708-器械数据

产品名称：

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

注册人名称：

广州贝思徕生物医学技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242400708

注册人住所：

广州市黄埔区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区225室

批准(备案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

结构及组成：

试剂1(R1)：还原型辅酶Ⅱ(NADPH)≥1g/L；试剂2(R2)：氧化性谷胱甘肽(GSSG)≥1g/L；校准品(选配)：谷胱甘肽还原酶 60～80U/L；质控品(水平1，选配)：谷胱甘肽还原酶 40～80 U/L；质控品(水平2，选配): 谷胱甘肽还原酶 80～150 U/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶活性的活性。临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路83号中巨华禧智造谷A栋1层东区，4层406室及415室

型号规格：

试剂1(R1)：30mL×1，试剂2(R2)：6mL×1；试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：12mL×1；试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：12mL×2；校准品(选配)：1mL×1；质控品(水平1，选配)：1mL×1；质控品(水平2，选配)：1mL×1；质控品(2个水平，选配)：1mL×2。

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期60天。2.试剂开盖后在2℃～8℃避光保存，稳定期30天。3.复溶后的校准品、质控品在2℃～8℃密闭避光保存，稳定期7天。4.生产日期和失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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