谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20232400132

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-07-02

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。rn试剂1(R1)rn磷酸缓冲液 250mmol/Lrn谷胱甘肽（GSSG） 2.0mmol/Lrn试剂2（R2） rn还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADPH） 1.3mmol/Lrn磷酸缓冲液 20mmol/Lrn校准品：1.成分：谷胱甘肽还原酶，来源于微生物；rn2.定值：见靶值附表；rn3.溯源性：溯源至思迈选定的测量程序。rn质控品：1.成分：谷胱甘肽还原酶；rn2.靶值范围：见靶值附表。rn注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶的活性，临床上主要用于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	桂械注准20232400132	100人份\|盒(R1:13mL×1、R2: 2.5mL×1)	1300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	桂械注准20232400132	250人份\|盒(R1: 32mL×1、R2: 6.5mL×1)	2500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	桂械注准20232400132	R1：60 mL×2 R2：12 mL×2	7200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	桂械注准20232400132	R1：60 mL×1 R2：12 mL×1	4680.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	桂械注准20232400132	100人份/盒(R1:13mLX1、R2: 2.5mLX1)	1000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	桂械注准20232400132	R1：60 mL×1 R2：12 mL×1	4320
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	桂械注准20232400132	R1：60 mL×2 R2：12 mL×2	7200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	桂械注准20232400132	R1：60 mL×2 R2：12 mL×2	10800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	桂械注准20232400132	R1：60 mL×1 R2：12 mL×1	4680
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	桂械注准20232400132	R1：60 mL×2 R2：12 mL×2	9360