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谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20212400496

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2021-04-06

有效期至：

2026-04-05

结构及组成：

为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：Tris缓冲液：100mmol/L、磷酸钾：66.58g/L、乙二胺四乙酸二钠（EDTA.2NA）：0.5mmol/L、还原型辅酶II（NADPH）：0.17mmol/L；试剂2：Tris缓冲液：100mmol/L、磷酸钾：66.58g/L、氧化型谷胱甘肽（GSSG）：2.2mmol/L；rn校准品（选配）：谷胱甘肽还原酶、PBS缓冲液；rn质控品（选配）：谷胱甘肽还原酶、PBS缓冲液。

适用范围：

用于定量检测人体血清或血浆样本中谷胱甘肽还原酶的活性，临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室

型号规格：

试剂盒为液体双试剂，产品共有6种规格，分别为：规格1：50mL/盒（R1：2×20mL；R2：2×5mL）；规格2：100mL/盒（R1：2×40mL；R2：2×10mL）；规格3：200mL/盒（R1：4×40mL；R2：4×10mL）；规格4：100测试/盒（R1：1×20mL；R2：1×5mL）；规格5：200测试/盒（R1：2×20mL；R2：2×5mL）；规格6：400测试/盒（R1：2×40mL；R2：2×10mL）；校准品（可选购）：1mL/盒（1×1mL）；质控品（可选购）：1mL/盒（1×1mL）。

产品储存条件及有效期：

本品在2～8℃密封储存有效期为12个月；开封后2～8℃载机储存和2～8℃冰箱储存，有效期为30天；载机储存仅适用于试剂，不包括校准品和质控品；开封后常温（10～30℃）可以储存2天。

管理类别：

第二类