谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20222401142

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

R1试剂：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、谷胱甘肽、Proclin300；rnR2试剂：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、乙二胺四乙酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、Proclin300；rn校准品（冻干粉）：谷胱甘肽还原酶；rn质控品（冻干粉）：谷胱甘肽还原酶。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中的谷胱甘肽还原酶的活性，临床上主要用于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

规格一：R1：25mL×1 R2：5mL×1；规格二：R1：25mL×2 R2：10mL×1；规格三：R1：25mL×4 R2：20mL×1；规格四：R1：50mL×1 R2：10mL×1；规格五：R1：50mL×2 R2：10mL×2；规格六：R1：50mL×4 R2：20mL×2；校准品（选配）：校准品（1个水平）1mL×1；质控品（选配）：质控品（2个水平）1mL×2。

产品储存条件及有效期：

1.未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在2～8℃条件下保存，有效期30天。2.未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已复溶的校准品和质控品在2～8℃条件下保存，建议当天用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	粤械注准20222401142	R1：50ml×4 R2：20ml×2	21600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	粤械注准20222401142	R1：50ml×1 R2：10ml×1	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	粤械注准20222401142	R1：25ml×2 R2：10ml×1	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	粤械注准20222401142	R1：25ml×4 R2：20ml×1	10800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	粤械注准20222401142	R1：25ml×1 R2：5ml×1	2700.0000
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	粤械注准20222401142	R1：50ml×4，R2：20ml×2	2168.5200
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	粤械注准20222401142	R1：50ml×2，R2：10ml×2	1084.2600
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	粤械注准20222401142	R1：50ml×1，R2：10ml×1	542.1300
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	粤械注准20222401142	R1：25ml×4，R2：20ml×1	1084.2600
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	粤械注准20222401142	R1：25ml×2，R2：10ml×1	542.1300