动态心电记录仪-粤械注准20202071944-器械数据

产品名称：

动态心电记录仪

注册人名称：

深圳大微医疗科技开发有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202071944

注册人住所：

深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1402

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

动态心电记录仪主要由记录仪、心电导联电缆、充电座、适配器线缆组成。

适用范围：

供人体24小时动态心电监测用，不包括自动分析诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-11: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道富康社区东环一路良基商业大厦2层A212”变更为“深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1402”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道新桥新和大道6-18号14楼02号”变更为“深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1402”。

生产地址：

深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1402

型号规格：

Mines-S12

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202071944”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。