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α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20232400119

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

批准(备案)日期：

2023-05-05

有效期至：

2028-05-04

结构及组成：

试剂Ⅰ：PBS缓冲液；\\n试剂Ⅱ：α1微球蛋白抗体包被的胶乳颗粒；\\n校准品：α1微球蛋白抗原；\\n质控品：α1微球蛋白抗原。

适用范围：

本产品供医疗机构体外定量测定人尿液中的α1-微球蛋白（α1-MG）含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

50人份\\/盒：试剂Ⅰ 1×6mL，试剂Ⅱ 1×2mL\\n100人份\\/盒：试剂Ⅰ 1×12mL，试剂Ⅱ 1×4mL\\n150人份\\/盒：试剂Ⅰ 1×18mL，试剂Ⅱ 1×6mL\\n300人份\\/盒：试剂Ⅰ 1×36mL，试剂Ⅱ 1×12mL；试剂Ⅰ 2×18mL，试剂Ⅱ 2×6mL；\\n校准品（选配）：5×0.15mL\\n质控品（选配）：2×0.15mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类