载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20152400499

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2025-07-12

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0)、聚乙二醇；试剂2：羊抗人载脂蛋白B抗体、叠氮钠；校准品：载脂蛋白B抗原(缓冲液基质)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白B(ApoB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：5×60mL，试剂2：2×50mL；试剂1：5×60mL，试剂2：5×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×42mL；试剂1：5×60mL，试剂2：2×54mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×48mL，试剂2：2×16mL；试剂1：4×30mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×21mL；4000mL；12×60 测试/盒；12×70测试/盒；720测试/盒；840测试/盒；校准品(选配)：4×0.5mL；4×1.0mL；1mL；5×0.5mL；5×1.0mL；2mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下(避光)保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400499	4000mL	34400.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400499	试剂1：2×48mL，试剂2：2×16mL	1100.8000
江西省+动态第41批	载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400499	试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL	1481.6000
江西省+动态第41批	载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400499	试剂1：2×60mL，试剂2：2×21mL	1010.8800
江西省+动态第41批	载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400499	试剂1：5×60mL，试剂2：5×20mL	3440.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400499	试剂1：5×60mL，试剂2：2×50mL	3440.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400499	试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL	947.2000
江西省+动态第41批	载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400499	试剂1：4×30mL，试剂2：2×20mL	796.3200
江西省+动态第41批	载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400499	试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL	902.8800
江西省+动态第41批	载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400499	试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL	1376.0000