促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）-鲁械注准20162400575-器械数据

产品名称：

促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

青岛爱博检测科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20162400575

注册人住所：

山东省青岛市即墨市金口镇万亩方四路2号

批准(备案)日期：

2022-06-10

有效期至：

2026-08-03

结构及组成：

主要组成成分：试纸条由硝酸纤维素膜（对照线C含羊抗鼠抗体、检测线T含单克隆抗LH抗体）、胶体金垫（含聚酯膜、氯金酸、单克隆抗LH抗体）、样品垫（含玻璃纤维）、基板和粗纤维吸水纸组成。条型试剂盒由1支试纸条、1支干燥剂组成。卡型试剂盒由1支试纸条、塑料外壳、1支干燥剂，1支吸管组成。笔型试剂盒由1支试纸条、塑料外壳、1支干燥剂组成。

适用范围：

该产品可定性测定女性尿液中的促黄体生成素（LH）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市即墨市金口镇万亩方四路2号

型号规格：

条型卡型笔型：单人份袋；单人份盒；2人份盒；3人份盒；4人份盒；5人份盒；6人份盒；7人份盒；8人份盒；9人份盒；10人份盒；11人份盒；12人份盒；13人份盒；14人份盒；15人份盒；16人份盒；17人份盒；18人份盒；19人份盒；20人份盒；25人份盒；30人份盒；40人份盒；50人份盒；60人份盒；70人份盒；80人份盒；90人份盒；100人份盒；150人份盒；200人份盒；300人份盒。卡型+条型：各1人份盒；各5人份盒；各10人份盒； 5人份盒（2卡型+3条型）；8人份盒（3卡型+5条型）；13人份盒（3卡型+10条型）；14人份盒（4卡型+10条型）；15人份盒（5卡型+10条型）。笔型+条型：各1人份盒；各5人份盒；各10人份盒；5人份盒（2笔型+3条型）；5人份盒（3笔型+2条型）；8人份盒（3笔型+5条型）；13人份盒（3笔型+10条型）；14人份盒（4笔型+10条型）；15人份盒（5笔型+10条型）。

产品储存条件及有效期：

本产品应储存于4-30℃、避光、干燥处，有效期为36个月。产品打开包装后，应1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：