找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

江苏宜偌维盛生物技术有限公司

苏械注准20192400788

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

批准(备案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2024-07-14

结构及组成：

组成t装量t主要成分试纸条t1人份/袋t检测试纸1条（样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫。金标垫的主要成份为抗LH抗体（克隆号：MLH01，鼠源）胶体金复合物。硝酸纤维素膜上划有检测线和质控线，检测线的主要成份为抗LH包被抗体（浓度：1.0 mg/ml，克隆号：MLH02，鼠源），质控线的主要成分为羊抗鼠IgG（浓度：1.0 mg/ml，克隆号：GMI06，羊源）、干燥剂1袋、铝箔袋1个说明书 1份/盒t—尿样杯t10只/盒t—

适用范围：

用于体外定性检测女性尿液中促黄体生成素（LH）水平。

变更情况：

2022-08-15注册人住所变更由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”生产地址变更由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号二层201室”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”

生产地址：

南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

型号规格：

条型，1人份/袋，10人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4℃-30℃密封避光干燥处保存，有效期24个月；铝箔袋开封后，检测试纸应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192400788”注册证共同使用