促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

江苏宜偌维盛生物技术有限公司

苏械注准20192400788

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2029-07-14

结构及组成：

组成t装量t主要成分试纸条t1人份/袋t检测试纸1条（样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫。金标垫的主要成份为抗LH抗体（克隆号：MLH01，鼠源）胶体金复合物。硝酸纤维素膜上划有检测线和质控线，检测线的主要成份为抗LH包被抗体（浓度：1.0 mg/mL，克隆号：MLH02，鼠源），质控线的主要成分为羊抗鼠IgG（浓度：1.0 mg/mL，克隆号：GMI06，羊源）、干燥剂1袋、铝箔袋1个说明书 1份/盒t—尿样杯t10只/盒t—

适用范围：

用于体外定性检测女性尿液中促黄体生成素（LH）水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

型号规格：

条型，1人份/袋，10人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4℃-30℃密封避光干燥处保存，有效期24个月；铝箔袋开封后，检测试纸应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400788

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20192400788	10人份\|盒	400.0000